중증천식 가이드라인
본 과제는 중증천식에 대한 최신 근거를 바탕으로 가이드라인을 정립하고, 실제 진료 현장 적용을 위한 표준화된 방향성을 제시합니다.
과제 필요성

과제 목표
목표진료지침 개발 목표
한국 성인 중증 천식 환자에서 생물학적 치료제 사용 여부를 결정하기 위한 근거 기반 진료지침을 개발합니다.
목적개발 목적
중증 천식을 진료하는 의사에게 치료 근거 기반 권고를 제공하여, 안전하고 효과적인 의사결정을 돕고자 한다.
대상지침 사용자
중증 천식을 진료하는 의사를 대상으로 한다.
범위인구집단
중증 천식을 가진 성인 환자를 대상으로 한다.
방법개발 범주
성인 중증 천식 환자의 생물학적 치료제 사용에 대해 핵심 임상질문(PICO)을 개발하고자 한다.
개발 내용
본 과제는 다음 8개 연구 질문에 대한 권고안을 마련하고자 한다. 아래 내용은 초안이며, 구체적인 문구와 outcome은 과제 승인 후 개발위원회 회의 및 환자 피드백을 통해 확정할 계획이다.
PICO Part 1. 개별 약제의 효능과 부작용을 기반한 치료 시작 결정 권고안
- 오말리주맙(omalizumab)은 성인 중증 천식 환자에게 사용해야 하는가?
- 메폴리주맙(mepolizumab)은 성인 중증 천식 환자에게 사용해야 하는가?
- 레슬리주맙(reslizumab)은 성인 중증 천식 환자에게 사용해야 하는가?
- 벤라리주맙(benralizumab)은 성인 중증 천식 환자에게 사용해야 하는가?
- 두필루맙(dupilumab)은 성인 중증 천식 환자에게 사용해야 하는가?
PICO Part 2. 생물학적 치료제 치료 반응 평가 및 치료 조정을 위한 권고안
- 성인 중증 천식 환자에서 생물학적 치료를 시행하였을 때, 폐기능, 증상 조절, 악화 빈도, 삶의 질, 또는 경구 스테로이드제 감소 측면에서 어느 정도의 개선이 임상적으로 의미 있는 반응으로 간주될 수 있는가?
- 생물학적 치료로 잘 조절되고 있는 중증 천식 환자에서, 질병의 안정성을 유지하면서 치료를 감량하거나 중단할 적절한 시점을 결정하는 기준 또는 지표는 무엇인가?
- 생물학적 치료에 대한 반응이 불충분한 중증 천식 환자에서, 기존 생물학적 치료를 지속하는 것과 비교했을 때, 다른 생물학적 제제로 변경하거나 추가 치료를 시행하는 것이 질병 조절에 더 효과적인가?
연구 방법론
본 과제는 중증 천식 환자의 생물학적 치료제 사용에 대한 근거 기반 진료지침을 개발하기 위해 체계적 문헌고찰과 근거평가를 수행하고, 다학제 합의를 거쳐 권고안을 도출한다.
PICO 확정
핵심 임상질문 설정
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문헌검색·근거평가
체계적 고찰
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권고안 도출
다학제 합의
환자·전문가 의견
적용성 보완
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최종 확정·배포
외부 검토
모바일에서는 위에서 아래로 흐릅니다.
- PICO를 기반으로 핵심 임상질문을 확정하고, 국내외 가이드라인 및 최신 연구를 포함한 문헌 검색 전략을 수립한다.
- 선정된 연구의 질 평가와 근거 수준을 체계적으로 판단하고, 치료 시작, 반응 평가, 치료 조정에 대한 권고 근거를 정리한다.
- 개발위원회 논의와 전문가 합의를 통해 권고안 초안을 마련하고, 환자 의견을 반영하여 임상 적용성을 높인다.
- 외부 검토와 의견 수렴을 거쳐 최종 권고안을 확정하고, 임상 현장 적용을 위한 표준화 자료를 제공한다.
